请仔细阅读（双益 枸橼酸他莫昔芬片 10mg*60s）的说明书，并在药师的指导下购买和使用。

　　【药品名称】

　　通用名称：枸橼酸他莫昔芬片

　　商品名称：枸橼酸他莫昔芬片

　　英文名称：Tamoxifen Citrate Tablets

　　拼音全码：ZuoZuoSuanTaMoXiFenPian

　　【主要成份】本品主要成份为枸橼酸他莫昔芬。化学名称：(Z)-N，N-二甲基-2-[4-(1，2-二苯基-1-丁烯基)]苯氧基-乙胺枸橼酸盐。

　　【成 份】

　　分子式：C26H29NO·C6H8O7

　　分子量：563.65

　　【性 状】本品为白色片。

　　【适应症/功能主治】1、治疗女性复发转移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

　　【用法用量】口服，每次10mg(一片)，每天2次，也可每次20mg(二片)，每天2次。

　　【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻;生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌;皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少;肝功：偶见异常;眼睛：长时间(17个月以上)大量(每天240～320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞(表现为气短)，血栓形成，无力，嗜睡。

　　【禁 忌】有眼底疾病者禁用。

　　【注意事项】有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。

　　【特殊人群用药】

　　【儿童用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【老年患者用药】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】雌激素可影响本药治疗效果;抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变PH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。

　　【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合体，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

　　【药代动力学】本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，t1/2α：7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，t1/2α大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

　　【贮 藏】遮光、密闭保存。

　　【有 效 期】24 月

　　【包 装】每瓶60片。

　　【规格型号】10mg*60s

　　【批准文号】国药准字H31021545

　　【生产企业】上海复旦复华药业有限公司

　　【生产地址】上海市闵行区曙光路1399号