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山姆士 盐酸二甲双胍缓释胶囊 0.25g*24粒

市 场 价¥50.00

康 泽 价

8.20

商品编号:150805177944

批准文号:国药准字H20050373 (国家食药局查询)

生产企业:河北爱尔海泰制药有限公司

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  • 成分

    本品主要成份为盐酸二甲双胍。

  • 主治功能

    适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。

  • 用法用量

    口服(详见说明书)。

  • 禁忌

    详见说明书

  • 注意事项

    详见说明书

  • 剂型

    胶囊剂

  • 单位

  • 生产厂家

    河北爱尔海泰制药有限公司

  • 温馨提示

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用,本广告仅供医学药学专业人士阅读。


请仔细阅读(山姆士 盐酸二甲双胍缓释胶囊 0.25克*24粒)的说明书,并在药师的指导下购买和使用。

  【药品名称】

  通用名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊

  商品名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊(山姆士)

  英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules

  拼音全码:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiJiaoNang

  【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍,化学名为:1,1—二甲基双胍盐酸盐

  【 适应症 】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

  【用法用量】口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次两粒(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过八粒(2000mg)。如果每日一次,每次八粒(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次四粒(1000mg)。

  【不良反应】

  1 常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等;

  2 有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等;

  3 乳酸酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等;

  4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

  【禁忌】下列情况应禁用:

  1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

  2;酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。

  3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

  4;静脉肾盂造影或动脉造影前。

  5;严重心、肺病患者。

  6.接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。

  【注意事项】

  1.口服本品期间,应定期检查肾功能,以减少乳酸酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。

  2.接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服本品。

  3.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。

  4.应激状态:在发热﹑昏迷﹑感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,此时必须暂时停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。

  5.对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。

  6.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见,如发生应排除维生素B12缺乏。

  7.即往服用盐酸二甲双胍片治疗,血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于表达的不适), 应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据,测定包括血清电解质﹑酮体﹑血糖﹑血酸碱度﹑乳酸盐﹑丙酮酸盐和二甲双胍水平,存在任何类型的酸中毒都应立即停用,开始其他恰当的治疗方法。

  8.单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够的热量,与其他降糖药联合使用 (例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖,须注意。

  9.老年﹑衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能低下﹑酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认,须注意。

  10.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处,以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食﹑规律运动的重要性,以及规律检测血糖﹑糖化血红蛋白﹑肾脏功能和血液学参数的重要性。

  11.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性﹑症状和容易发生乳酸酸中毒的情况,当出现不能解释的过度呼气﹑肌痛﹑乏力﹑嗜睡或其他非特异性的症状时,应立即停药,及时看医生,在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状,一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状,通常与药物本身无关,随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。

  【特殊人群用药】

  【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

  【老年患者用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80对以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。

  【药物相互作用】

  1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。

  2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC增加,但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变。

  3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪﹑地高辛﹑吗啡﹑普鲁卡因胺﹑奎尼丁﹑奎宁﹑雷尼替丁﹑氨苯蝶啶﹑甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统,发生相互作用,因此建议密切监测﹑调整本品及/或相互作用药物的剂量。

  4. 二甲双胍与西咪替丁合用,二甲双胍的血浆和全血AUC增加,但两药单剂合用,未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。

  5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂﹑糖皮质激素﹑酚噻嗪﹑甲状腺制剂﹑雌激素﹑口服避孕药﹑苯妥英﹑烟碱酸﹑拟交感神经药﹑钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖,而在这些药物停用后,要密切注意低血糖的发生。

  6.二甲双胍不与血浆蛋白结合,因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐﹑氨苯磺胺﹑氯霉素﹑丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用,后者主要与血清蛋白结合。

  7.除氯磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时,通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内有较长滞留,易导致药物作用过量,发生低血糖。

  8.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。

  9.树脂类药物与本品同服,可减少二甲双胍吸收。

  【药理作用】

  本品为降血糖药,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:

  1.增加周围组织对胰岛的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

  2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

  3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。

  4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

  5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

  【贮藏】遮光,密闭保存。

  【有效期】24个月

  【包装】0.25克*24粒/盒

  【规格】0.25克*24粒

  【批准文号】国药准字H20050373

  【说明书修订日期】2009年02月25日

  【生产企业】河北爱尔海泰制药有限公司

  【生产地址】石家庄高新技术产业开发区泰山街219号


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